LeTerMovir je nenukleosid CMV-specifický antivirový, který inhibuje komplex CMV DNA terminázy (PUL56 podjednotka), což narušuje replikaci viru. Na rozdíl od tradičních antivirol, jako je Ganciklovir nebo Foscarnet, je LeterMovir spojen s výrazně nižší toxicitou, zejména potlačením kostní dřeně, což je zvláště vhodné pro pacienty podstupující HSCT, kteří již jsou ohroženi hematologickými komplikacemi.
Od svého schválení FDA v roce 2017 LeTtermovir prokázal pozoruhodnou účinnost v klinických studiích, což snižuje výskyt CMV onemocnění u vysoce rizikových pacientů. Jeho ústní a intravenózní formulace poskytují flexibilitu při podávání, což dále zvyšuje jeho klinickou užitečnost.
Hydroxypropyl beadex(HP-P-CD) hraje rozhodující roli ve formulaci injekce LeterMovir (Premymis®), což umožňuje její efektivní a bezpečné použití v klinickém prostředí. Jeho příspěvky jsou shrnuty následovně:
1. Zvyšování rozpustnosti léčiva
LeTerMovir je špatně rozpustný ve vodě, což představuje výzvy pro injekční formulace. Hydroxypropyl beadex působí jako inkluzní komplexní činidlo a zapouzdřuje hydrofobní molekuly LeTermovir do své hydrofobní dutiny. To významně zlepšuje rozpustnost letetermoviru ve vodných roztocích, což činí injekční forma životaschopná pro klinickou aplikaci.
2. Zlepšení stability léku
LeTtermovir je citlivý na faktory prostředí, jako je světlo, teplo a vlhkost, což může vést k degradaci. Tvorbou inkluzních komplexů poskytuje Hydroxypropyl Beadex ochranný štít pro molekuly LeterMovir, což zvyšuje jejich fyzikální a chemickou stabilitu. Tato ochrana zajišťuje delší životnost a lepší podmínky skladování pro injekci.
3. Zvýšení snášenlivosti
Hydroxypropyl beadex je vysoce biokompatibilní a má minimální toxicitu, což je ideální pro použití ve formulacích určených pro imunokompromitované pacienty. Při injekcích LeTerMoviru také snižuje potenciál podráždění v místě injekce a zlepšuje pohodlí pacienta a snášenlivost léčby.
4. zvyšování biologické dostupnosti
Zlepšením rozpustnosti a stability LeTermoviru Hydroxypropyl beadex nepřímo zvyšuje biologickou dostupnost léku. Tím je zajištěno účinné absorpce a terapeutický účinek při nižších dávkách, což snižuje pravděpodobnost vedlejších účinků při maximalizaci účinnosti.
5. Povolení flexibilního dodávání léčiva
Začlenění hydroxypropyl beadex usnadnilo vývoj letitermoviru v injekční formě a doplňoval jeho perorální formulaci. Tato flexibilita je zvláště cenná pro pacienty, kteří nemohou užívat perorální léky, jako jsou pacienti v kritické péči nebo po operaci, rozšiřování klinické aplikace.
xadl@xadl.com
Telefon: 86-29-8786211
Web:https://www.delicydextrin.com/
Můžete nás kontaktovat přímo na WhatsApp kliknutím na plugin na pravé straně stránky.
Beadex sulfobututyl ether sodík
CAS NO.: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
DMF č.: 034772
CAS NO.: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
DMF č.: 034773