Farmaceutické pomocné látky Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder

Betadex Sulfobutylether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients je vysoce čistý aniontový derivát cyklodextrinu určený pro farmaceutické formulace vyžadující zvýšenou rozpustnost a stabilitu. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je sodná sůl získaná sulfoalkylací beta cyklodextrinu za kontrolovaných alkalických podmínek, což má za následek vynikající rozpustnost ve vodě a schopnost silného inkluzního komplexu.

Betadex Sulfobutylether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients se široce používá jako solubilizátor, stabilizátor, smáčedlo a komplexotvorné činidlo pro aktivní farmaceutické složky špatně rozpustné ve vodě. Aniontová struktura Betadex Sulfobutyl Ether Sodium zlepšuje kompatibilitu léků, snižuje podráždění a podporuje bezpečnější parenterální podávání.

Ve farmaceutických aplikacích Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients pomáhá zvýšit biologickou dostupnost léčiva, snížit renální toxicitu, minimalizovat hemolýzu, maskovat nepříjemné pachy a dosáhnout řízeného uvolňování léčiva. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je vhodný pro injekční, orální, nazální a oftalmologické systémy podávání léků.

Specifikace produktu

Název produktu: Farmaceutické pomocné látky Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder
Číslo CAS: 182410-00-0
Molekulární vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Farmaceutický stupeň (USP / EP)
Test: ≥ 99,0 %
Vzhled: Bílý až téměř bílý amorfní prášek
Rozpustnost: Volně rozpustný ve vodě
Aplikace: Injekční a parenterální lékové formulace
Balení: 500 g/sáček; 10 kg/buben; k dispozici přizpůsobené balení

Certifikát o analýze (COA)

Každá šarže farmaceutických pomocných látek Betadex Sulfobutylether Sodium Powder je dodávána s kompletním certifikátem analýzy. Certifikát pravosti zahrnuje výsledky testu, identifikaci, nečistoty, zbytková rozpouštědla, těžké kovy, bakteriální endotoxin a mikrobiologické limity pro zajištění konzistentní farmaceutické kvality.

Představení společnosti

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je profesionální výrobce specializující se na deriváty cyklodextrinu od roku 1999. Xi’an Deli Biochemical se zaměřuje na výzkum, vývoj a výrobu farmaceutických pomocných látek, včetně Betadex Sulfobutyl Ether Sodium a Hydroxypropyl Betadex.

Společnost Xi’an Deli Biochemical s více než 20 lety výrobních zkušeností provozuje vyhrazené farmaceutické výrobní linky a kontrolované čisté prostory. Betadex Sulfobutylether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients se vyrábí v rámci přísných systémů řízení kvality, se stabilní konzistencí šarží a schopností dlouhodobé dodávky.

Společnost prošla certifikací ISO 9001:2015 a produkty jsou dodávány globálním farmaceutickým zákazníkům pro vývoj formulací, klinický výzkum a komerční výrobu.

FAQ

1. Je Xi’an Deli Biochemical výrobcem Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Ano. Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je přímým výrobcem práškových farmaceutických pomocných látek Betadex Sulfobutylether Sodium Powder, s vlastním výrobním zařízením a kontrolou kvality.

2. Splňuje Betadex Sulfobutyl Ether Sodium lékopisné normy?
Farmaceutické pomocné látky v prášku Betadex Sulfobutylether Sodium Powder splňují požadavky USP a EP na farmaceutické pomocné látky.

3. Je poskytnut certifikát o analýze?
Ano. Kompletní pravost je poskytována s každou zásilkou farmaceutických pomocných látek Betadex Sulfobutylether Sodium Powder.

4. Jsou k dispozici vzorky pro hodnocení?

Ano. Vzorky farmaceutických pomocných látek Betadex Sulfobutylether Sodium Powder jsou k dispozici pro hodnocení formulace na vyžádání.

5. Jaká je výrobní kapacita?
Xi’an Deli Biochemical provozuje stabilní komerční výrobu. Kapacita jedné šarže dosahuje 2,5 metrických tun, s roční produkcí přesahující 200 metrických tun pro podporu dlouhodobých dodávek.

6. Jaké dokumenty jsou k dispozici pro regulační podporu?
Na podporu farmaceutického vývoje a registrace lze poskytnout COA, MSDS, technické specifikace a dokumentaci týkající se stability.