Přehled produktu:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je sodná sůl vytvořená alkylací Betadexu laktonem kyseliny 1,4-butansulfonové za alkalických podmínek. Jako vysoce ve vodě rozpustný aniontový derivát Betadexu může interagovat s molekulami léčiva za vzniku nekovalentních komplexů, čímž se zvyšuje stabilita léčiva, rozpustnost ve vodě a bezpečnost. Tato pomocná látka také pomáhá snižovat renální toxicitu, zmírňovat hemolýzu vyvolanou léčivem, kontrolovat rychlost uvolňování léčiva a maskovat nepříjemné pachy.
U.S. Food and Drug Administration DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
Molekulární vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Stupeň vstřikování
Specifikace Standard: USP/EP/Enterprise Standard
Dostupné specifikace: 500g/sáček; 1kg/pytel; 10 kg/pytel; 10 kg/buben
Oblast použití: lékařství
Další relevantní informace:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je pomocná látka široce používaná v různých farmaceutických formulacích, jako jsou injekce, perorální léky, nosní spreje a oční kapky. Má zvláštní afinitu k lékům obsahujícím dusík, díky čemuž je vysoce účinný pro tvorbu komplexů. Tato pomocná látka se široce používá v injekčních lécích, jako je ziprasidon mesylát, vorikonazol, aripiprazol, remdesivir, posakonazol, delafloxacin a karbamazepin.
Tento aniontový a ve vodě vysoce rozpustný derivát β-cyklodextrinu, původně vyvinutý společností CyDex Pharmaceuticals v 90. letech, se skládá z různých polymerů s různým stupněm substituce a isomerních struktur. Vytváří nekovalentní inkluzní komplexy s molekulami léčiva, čímž zlepšuje jejich stabilitu, rozpustnost a bezpečnost. Ve srovnání s β-cyklodextrinem nabízí lepší rozpustnost ve vodě, nižší hemolytickou aktivitu a sníženou nefrotoxicitu, což z něj činí slibnou pomocnou látku pro různé farmaceutické aplikace.
Výhody produktu:
1. Výhoda kvality:
① Splňuje standardy USP, EP.
② Nízké hladiny nečistot a limity endotoxinů, díky čemuž je vhodný pro širokou škálu formulací.
③ Může poskytnout přizpůsobené produkty s různými úrovněmi pH a stupni substituce podle potřeb klienta.
④ Vyhrazené výrobní linky zajišťují stabilní dodávky s dávkovou kapacitou 2,5 tuny a roční výrobní kapacitou přesahující 300 tun.
2. Regulační výhoda:
① Registrováno na hlavních trzích, jako je Čína, USA a Evropa:
② Registrační číslo CN: F20180000117 (Schválení: A, s kontrolou složení).
③ Číslo DMF v USA: 034773 (stav: A).
④ Certifikace HALAL a certifikace ISO 9001.
⑤ Probíhající registrace na jiných globálních trzích.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium získal široké uznání ve farmaceutickém průmyslu pro svůj vynikající výkon a všestrannost. Xi’an DELI Biochemical Industry se těší na další rozšiřování své aplikace a poskytování vysoce kvalitních řešení klientům po celém světě.
