Hydroxypropylcyklodextrin HPBCD Pharma Grade USP EP
Číslo CAS: 128446-35-5
Kategorie produktu: Farmaceutická pomocná látka
Vzhled: Bílý nebo téměř bílý amorfní prášek
Rozpustnost ve vodě: Vysoce rozpustný ve vodě
Aplikace: Lékové přípravky, injekční přípravky, perorální přípravky a topické léky
Standard kvality: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroxypropylcyklodextrin (HPβCD)je vysoce čistý farmaceutický excipient široce používaný pro zvýšení rozpustnosti, stability a biologické dostupnosti aktivních farmaceutických složek (API). Běžně se používá ve farmaceutických, kosmetických a veterinárních přípravcích.
Jako modifikovaný β-cyklodextrin tvoří HPβCD inkluzní komplexy se špatně rozpustnými sloučeninami, čímž zlepšuje rozpouštění a umožňuje účinnější dodávání léčiva bez změny chemické struktury API.
Tento produkt farmaceutické třídy vyhovujeUSP a EP standardyzajišťující spolehlivou kvalitu a vhodnost pro globální farmaceutické aplikace.
✔ Zvyšuje rozpustnost a biologickou dostupnost léčiva
✔ Zlepšuje stabilitu citlivých API
✔ Vhodné pro injekční, perorální a topické formulace
✔ Vynikající bezpečnostní profil a nízká toxicita
✔ Kompatibilní se širokou škálou farmaceutických přísad
Hydroxypropylcyklodextrin je široce používán jako solubilizační a stabilizační pomocná látka v moderních systémech dodávání léků, které podporují různé dávkové formy a způsoby podávání.
HPβCD se používá v parenterálních formulacích ke zlepšení rozpustnosti a prevenci srážení, což zajišťuje stabilní a bezpečné injekční roztoky.
Zvyšuje rychlost rozpouštění a zlepšuje biologickou dostupnost v tabletách, kapslích a perorálních tekutinách.
HPβCD zlepšuje rozpustnost léčiva v očních kapkách při zachování nízké dráždivosti a vysoké bezpečnosti.
Používá se v nosních sprejích a inhalačních systémech k podpoře rychlé absorpce přes sliznice.
Široce se používá ve veterinárních přípravcích pro zlepšení účinnosti léčiva a absorpce.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Je high-tech společnost specializující se na výzkum a vývoj, výrobu a prodej cyklodextrinu a jeho derivátů. Od svého založení 27. srpna 1999 se společnost drží Politiky kvality "zaměření na příslušenství, kvalita na prvním místě, upřímný servis, snaha o prvotřídní". Po více než 20 letech tvrdé práce a vývoje má společnost v současné době produkty DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Výše uvedené produkty byly zaregistrovány a podány u
FDA.
Poskytujeme technickou podporu a regulační dokumentaci včetně COA, DMF a TDS na podporu globální registrace a dodržování předpisů.
Náš hydroxypropylcyklodextrin splňuje požadavky hlavních lékopisů včetně USP, EP a ChP. Vyrábí se v dobře kontrolovaném výrobním procesu, aby byla zajištěna stálá kvalita a spolehlivý výkon.
Tento produkt je vhodný pro vývoj formulací, zvětšování měřítka a pokročilé systémy dodávání léků.
| Položka | Specifikace |
|---|---|
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý amorfní prášek |
| Rozpustnost | Volně rozpustný ve vodě |
| pH (1% roztok) | 5,0 – 7,5 |
| Stupeň substituce | 0,4 – 1,5 |
| Ztráta při sušení | ≤ 5,0 % |
| Těžké kovy | Vyhovuje USP/EP |
| Obal | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Skladování | Skladujte na chladném a suchém místě |
| Doba použitelnosti | 36 měsíců |
Podrobný Certifikát analýzy (COA) je k dispozici na vyžádání.
Poskytujeme vysoce kvalitní hydroxypropylcyklodextrin se spolehlivými dodávkami a silnou regulační podporou pro globální farmaceutické společnosti.
✔ Vysoká čistota a stálá kvalita
✔ Plná regulační podpora (k dispozici DMF)
✔ Bezplatné vzorky pro hodnocení
✔ Spolehlivé zásobování a technická pomoc
Náš produkt pomáhá zákazníkům urychlit vývoj složení a úspěšně vstoupit na mezinárodní trhy.
1. K čemu se hydroxypropylcyklodextrin používá?
Používá se ke zlepšení rozpustnosti a biologické dostupnosti špatně rozpustných léčiv.
2. Je HPβCD vhodný pro injekční formulace?
Ano, je široce používán v injekčních léčivých přípravcích.
3. Je v souladu s USP/EP?
Ano, splňuje hlavní lékopisné normy.
4. Je k dispozici DMF?
Ano, dokumentace DMF je k dispozici na vyžádání.
