Hydroxypropyl Betadex HPBCD zvyšující rozpustnost léčiva a biologickou dostupnost
Číslo CAS: 128446-35-5
Kategorie produktu: Farmaceutická pomocná látka
Vzhled: Bílý nebo téměř bílý amorfní prášek
Rozpustnost ve vodě: Vysoce rozpustný ve vodě
Aplikace: Lékové přípravky, injekční přípravky, perorální přípravky a topické léky
Standard kvality: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)je vysoce čistý farmaceutický excipient široce používaný ke zlepšení rozpustnosti, stability a biologické dostupnosti aktivních farmaceutických složek (API). Běžně se používá v lékových formách, kosmetice a veterinárních přípravcích.
Jako modifikovaný cyklodextrin tvoří HPpCD inkluzní komplexy se špatně rozpustnými sloučeninami, což umožňuje lepší rozpouštění a lepší účinnost formulace bez změny chemické struktury API.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD plně vyhovuje normám United States Pharmacopeia (USP) a European Pharmacopoeia (EP). Hydroxypropyl Betadex je vhodný pro různé dávkové formy včetně injekčních roztoků, perorálních tekutin a topických aplikací. Hydroxypropyl Betadex vyráběný za přísných podmínek GMP zaručuje konzistenci jednotlivých šarží a předvídatelný výkon složení.
Hydroxypropyl Betadex je široce vybírán formulátory pro projekty výzkumu, rozšiřování a inovací produktů. Hydroxypropyl Betadex poskytuje důvěryhodné řešení pro výzkumné a vývojové týmy, které hledají bezpečné a účinné pomocné látky.
✔ Zvyšuje rozpustnost a biologickou dostupnost léčiva
✔ Zlepšuje stabilitu citlivých API
✔ Vhodné pro injekční, perorální a topické formulace
✔ Vynikající bezpečnostní profil a nízká toxicita
✔ Kompatibilní se širokou škálou farmaceutických přísad
Hydroxypropyl Betadex (HPpCD) je široce používán jako farmaceutický excipient pro zvýšení rozpustnosti, stability a biologické dostupnosti ve vodě špatně rozpustných aktivních farmaceutických složek (API). Vytvářením inkluzních komplexů umožňuje HPpCD účinnější dodávání léčiva napříč různými dávkovými formami a cestami podávání.
HPpCD se běžně používá v parenterálních formulacích k solubilizaci špatně rozpustných léčiv a ke zlepšení stability formulace. Pomáhá snižovat srážení a zajišťuje bezpečné a efektivní dodávání API ve vodných roztocích.
V perorálních formulacích HPpCD zvyšuje rychlost rozpouštění a zlepšuje biologickou dostupnost. Často se používá v tabletách, kapslích a perorálních tekutinách pro podporu konzistentní absorpce léčiva.
HPβCD se používá ve formulacích očních kapek ke zvýšení rozpustnosti léčiva při zachování nízké dráždivosti a vysoké bezpečnosti. Přispívá ke zlepšení dostupnosti léčiva v očních tkáních.
HPβCD podporuje dodávání léčiva prostřednictvím nosních sprejů a inhalačních systémů tím, že zvyšuje rozpustnost a podporuje rychlou absorpci přes slizniční membrány.
HPβCD je také široce používán ve veterinární medicíně ke zlepšení účinnosti formulace a absorpce léčiva v produktech pro zdraví zvířat.
S více než 27 lety výrobních zkušeností se Xi’an Deli Biochemical specializuje na výrobu cyklodextrinu, včetně β-cyklodextrinu, Hydroxypropyl Betadex a SBECD. Naše produkty jsou dodávány po celém světě pro farmaceutické, veterinární a kosmetické aplikace.
Xi’an Deli Biochemical poskytuje technickou podporu a regulační dokumentaci, včetně COA, DMF a TDS, na podporu globálních regulačních podání. Hydroxypropyl Betadex od Xi’an Deli Biochemical pomáhá zákazníkům efektivně vyvíjet formulace a expandovat na mezinárodní trhy s důvěrou v kvalitu produktů a shodu.
Náš Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) splňuje požadavky hlavních lékopisů, včetně USP, EP a ChP. Vyrábí se v dobře kontrolovaném výrobním procesu, který zajišťuje stálou kvalitu a spolehlivý výkon. Tento produkt je vhodný pro vývoj formulací, zvětšování měřítka a různé aplikace podávání léků.
| Položka | Specifikace |
|---|---|
| Vzhled | Bílý nebo téměř bílý amorfní prášek |
| Rozpustnost | Volně rozpustný ve vodě |
| pH (1% roztok) | 5,0 – 7,5 |
| Stupeň substituce | 0,4 ~ 1,5 |
| Ztráta při sušení | ≤ 5,0 % |
| Těžké kovy | Vyhovuje USP/EP |
|
Obal |
500 g/sáček; 1 kg/pytel; 10 kg/buben |
|
Skladování |
Skladujte na chladném a suchém místě. |
| Doba použitelnosti |
36 měsíců při správném skladování |
Podrobný Certifikát analýzy (COA) je k dispozici na vyžádání. Podrobnosti o specifikaci najdete na obrázku pravosti níže.
Výběr Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade od společnosti Xi’an Deli Biochemical zajišťuje spolupráci se spolehlivým partnerem, který se věnuje kvalitě, souladu a inovacím. Hydroxypropyl Betadex je k dispozici pro bezplatné testování vzorků, což zákazníkům umožňuje vyhodnotit Hydroxypropyl Betadex před zvýšením výroby.
Hydroxypropyl Betadex má silné celosvětové uznání a rozsáhlé regulační přijetí. Xi’an Deli Biochemical zajišťuje, že Hydroxypropyl Betadex splňuje nejvyšší standardy požadované pro farmaceutické a kosmetické přípravky. Hydroxypropyl Betadex pomáhá zákazníkům efektivně dosahovat inovativních, bezpečných a efektivních výsledků vývoje produktů.
✔ Vysoká čistota a stálá kvalita
✔ Plná regulační podpora (k dispozici DMF)
✔ Bezplatné vzorky pro hodnocení
✔ Spolehlivé zásobování a technická pomoc
Náš Hydroxypropyl Betadex pomáhá zákazníkům urychlit vývoj složení a úspěšně vstoupit na mezinárodní trhy.
1. K čemu se Hydroxypropyl Betadex používá?
Hydroxypropyl Betadex se používá jako farmaceutický excipient pro zvýšení rozpustnosti, stability a biologické dostupnosti špatně rozpustných léčiv.
2. Je HPBCD bezpečný pro injekční formulace?
Ano. HPBCD farmaceutické kvality se široce používá v injekčních lékových formulacích a je součástí několika schválených farmaceutických produktů.
3. Jak HPBCD zlepšuje rozpustnost léčiva?
HPBCD tvoří inkluzní komplexy s hydrofobními molekulami léčiva, což jim umožňuje snadněji se rozpouštět ve vodném prostředí.
4. Jaký je rozdíl mezi β-cyklodextrinem a HPBCD?
HPBCD je modifikovaná forma β-cyklodextrinu s hydroxypropylovými skupinami, které významně zlepšují rozpustnost ve vodě a snižují toxicitu.
5. Jaká průmyslová odvětví používají Hydroxypropyl Betadex?
Používá se hlavně ve farmaceutických formulacích, veterinárních léčivech a pokročilých systémech dodávání léčiv.
Kontaktujte nás ještě dnes a vyžádejte si bezplatný vzorek, COA nebo technickou dokumentaci. Náš tým bude podporovat váš vývoj formulací a regulační potřeby.