Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. Konzistentní šarže, 3MT+, kapacita 500MT/rok. Technická data a vzorky jsou k dispozici na vyžádání.Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Spolehlivá pomocná látka od roku 1999
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 je ve vodě vysoce rozpustný beta-cyklodextrinový derivát používaný jako farmaceutický excipient pro zlepšení rozpustnosti, stability a biologické dostupnosti ve vodě špatně rozpustných aktivních farmaceutických složek (API).
Zavedením hydroxypropylových skupin do struktury beta-cyklodextrinu tento excipient vykazuje významně zvýšenou rozpustnost ve vodě a zlepšenou bezpečnost ve srovnání s nativním beta-cyklodextrinem, takže je vhodný pro orální a parenterální formulace.
Hydroxypropyl Betadex je neiontový derivát cyklodextrinu s vynikající schopností tvorby inkluzního komplexu. Funguje jako účinný solubilizátor, stabilizátor a zesilovač biologické dostupnosti ve farmaceutických formulacích, pomáhá snižovat nebo eliminovat použití organických rozpouštědel.
Prostřednictvím reverzibilních nekovalentních interakcí jsou molekuly hydrofobního léčiva zapouzdřeny v dutině cyklodextrinu při zachování hydrofilního zevnějšku. Tento mechanismus zlepšuje rozpustnost léčiva a chrání API před degradací, aniž by se změnila jejich chemická struktura.
Hydroxypropyl Betadex je široce používán v perorálních pevných a kapalných dávkových formách pro zvýšení rychlosti rozpouštění, zlepšení biologické dostupnosti a poskytnutí maskování chuti pro špatně rozpustné léky.
Je také vhodný pro parenterální formulace po vyhodnocení formulace, stejně jako pro oftalmologické, nazální a topické produkty, kde je vyžadována vysoká rozpustnost, nízká dráždivost a dobrý bezpečnostní profil.
Hydroxypropyl Betadex je navíc účinný v chemických aplikacích, jako je stabilizace reaktivních sloučenin a kontrola uvolňování účinných látek. Jeho rozpustnost ve vodě a inkluzní schopnost z něj činí základní aditivum pro komplexní formulace.
Nabízíme podrobné technické údaje a dokumentaci k vyhodnocení, což zajišťuje, že zákazníci mohou s jistotou používat Hydroxypropyl Betadex ve výzkumu a výrobě. Ať už jde o farmaceutický vývoj, kosmetické přípravky nebo chemické aplikace, tato pomocná látka poskytuje stabilní výkon a spolehlivé výsledky.
Název produktu:Hydroxypropyl Betadex
Číslo CAS:128446-35-5
Molekulární vzorec:C42H70O35.(C3H60)n
Stupeň:Farmaceutický stupeň / stupeň pro injekci (volitelné)
Norma:USP / EP / Enterprise Standard
Aplikace:Farmaceutická pomocná látka
Vzhled:Bílý nebo téměř bílý prášek
Čistota:>99 %
Obal:500 g/sáček; 1 kg/pytel; 10 kg/pytel; 10 kg/buben (k dispozici balení na míru)
| Popis a rozpustnost | Bílý až téměř bílý amorfní prášek; volně rozpustný ve vodě |
| Identifikace (IR / HPLC) | Vyhovuje USP/EP |
| Zkouška | 95,0 % – 105,0 % |
| Stupeň substituce | Kontrolované a konzistentní |
| Ztráta při sušení | ≤ 10,0 % |
|
LIMIT PROPYLENEOXIDU |
NMT 0,0001 % |
|
LIMIT BETADEXU |
NMT 1,5 % |
|
Celkový počet aerobních mikrobů |
<10 cfu/g |
|
Celkem kombinované plísně a kvasinky |
<10 cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex nabízí vynikající rozpustnost ve vodě a silnou solubilizační schopnost pro špatně rozpustné API. Jeho neiontový charakter zajišťuje dobrou kompatibilitu se širokou škálou aktivních farmaceutických složek.
Ve srovnání s nativním beta-cyklodextrinem vykazuje zlepšenou bezpečnost, snížené riziko podráždění a spolehlivou konzistenci mezi jednotlivými šaržemi, což podporuje farmaceutický vývoj a komerční výrobu.
Produkt je vyráběn pod přísným systémem řízení kvality s plnou sledovatelností od surovin až po hotový výrobek. Klíčové atributy včetně čistoty, stupně substituce a mikrobiálních limitů jsou pečlivě sledovány.
K dispozici je kompletní technická dokumentace a regulační podpora pro usnadnění vývoje složení a registrace produktu na globálních trzích.
Každá šarže Hydroxypropyl Betadex je dodávána s podrobným certifikátem analýzy (COA), včetně čísla šarže, testovacích metod, limitů specifikací a autorizovaného schválení kvality.
Otázka: K čemu se Hydroxypropyl Betadex používá?
Odpověď: Používá se jako farmaceutický excipient pro zlepšení rozpustnosti, stability a biologické dostupnosti špatně rozpustných API.
Otázka: Je vhodný pro injekční formulace?
Odpověď: Materiál pro injekci je dostupný a vhodný pro parenterální použití po vyhodnocení složení.
Otázka: Reaguje chemicky s API?
Odpověď: Ne. Tvoří reverzibilní inkluzní komplexy bez změny struktury API.
Otázka: Splňuje produkt standardy USP a EP?
A: Ano. Vyrábí se v souladu s USP, EP a podnikovými standardy kvality.
Otázka: Je produkt vyráběn ve vaší vlastní továrně?
A: Ano. Xi’an DELI je přímý výrobce s vlastní výrobou, kontrolou kvality a technickou podporou.
XiSpolečnost DELI Biochemical Industry Co., Ltd. má rozsáhlé zkušenosti s výzkumem, vývojem a výrobou farmaceutických pomocných látek na bázi cyklodextrinu. S více než dvěma desetiletími odborných znalostí v oboru se DELI zaměřuje na dodávání vysoce kvalitních produktů, které splňují přísné požadavky globálních farmaceutických trhů.
Jako výrobce s integrovanými výrobními zařízeními zajišťuje DELI stabilní zásobovací kapacitu a přísnou kontrolu nad celým výrobním procesem, od získávání surovin až po uvolnění hotového výrobku. Kontrolované procesy a ověřené metody pomáhají zaručit konzistentní kvalitu jednotlivých šarží a spolehlivý výkon ve farmaceutických formulacích.
Díky silnému závazku kvality, transparentnosti a služeb zaměřených na zákazníka navázal Xi’an DELI dlouhodobá partnerství s farmaceutickými a biotechnologickými společnostmi po celém světě a nadále je důvěryhodným dodavatelem cyklodextrinových pomocných látek pro injekční a jiné neorální lékové formy.
