USP Betadex sulfobutylether sodný

Co je Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) je derivát cyklodextrinu, vysoce čistá, ve vodě rozpustná pomocná látka speciálně navržená pro injekční a parenterální farmaceutické formulace. Zvyšuje rozpustnost, stabilitu a biologickou dostupnost ve vodě špatně rozpustných aktivních farmaceutických složek (API) tvorbou stabilních inkluzních komplexů, což zajišťuje spolehlivé dodávání léčiva a konzistentní terapeutický výkon.

SBECD je vhodný pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní formulace, brání precipitaci, snižuje chemickou degradaci a udržuje stabilitu citlivých API. Je také ideální pro oční roztoky, nosní spreje a další kapalné přípravky vyžadující zvýšenou rozpustnost a stabilitu. Jeho vysoká rozpustnost ve vodě, nízká toxicita a vynikající biokompatibilita z něj činí preferovanou pomocnou látku pro výzkum, klinický vývoj a komerční injekční produkty.

Aplikace a typické použití

Aplikace:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) se široce používá jako farmaceutická pomocná látka pro zlepšení rozpustnosti, stability a biologické dostupnosti léků špatně rozpustných ve vodě. Je vhodný pro injekční formulace, včetně intravenózních, intramuskulárních a subkutánních injekcí, stejně jako oční roztoky, nosní spreje a další kapalné formulace. SBECD může zabránit srážení, snížit chemickou degradaci a zvýšit stabilitu citlivých API, takže je ideální pro výzkum a vývoj, klinický vývoj a komerční farmaceutické produkty.

Typické léčivé přípravky používající SBECD:

• Voriconazole Injection – antimykotikum
• Itrakonazol Injekční – antimykotikum
• Posaconazole Injection – antimykotikum
• Ziprasidon Injection – antipsychotikum
• Ganciclovir Injection – antivirotikum
• Jiné špatně rozpustné API formulované pro intravenózní nebo parenterální podávání

Betadex sulfobutylether sodný SBECD 182410-00-0Specifikace

Betadex sulfobutylether sodný SBECDCOA

Proč si vybrat nás?

Společnost Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. byla založena v roce 1999 a je profesionálním výrobcem specializujícím se na farmaceutické pomocné látky cyklodextrinu. Za více než 25 let nepřetržitého vývoje jsme vybudovali solidní technické znalosti a stabilní výrobní systém zaměřený na vysoce kvalitní deriváty cyklodextrinu.

Mezi naše základní produkty patří Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) a Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), které jsou široce používány ve farmaceutických, veterinárních a chemických formulacích pro solubilizaci, stabilizaci, maskování zápachu a zvýšení biologické dostupnosti špatně rozpustných účinných látek. Zajišťujeme konzistentní čistotu jednotlivých šarží, spolehlivý výkon a technickou podporu pro globální farmaceutické, veterinární a kosmetické trhy. K dispozici jsou podrobné technické údaje, certifikáty o analýze (COA) a vyhodnocení vzorků pro usnadnění vývoje receptury a optimalizaci výkonu produktu.

• Více než 25 let zkušeností s výrobou derivátů cyklodextrinu

• Stabilní výrobní kapacita s velikostí dávek 2–3 metrické tuny

• Roční produkce až 200 metrických tun, zajišťující spolehlivé dodávky

• Zaměřené produkty: Hydroxypropyl Betadex a Betadex sulfobutylether sodný

• Vyhovuje USP / EP / JP / ChP, vhodné pro globální farmaceutické trhy

• Konzistentní kvalita s přísnou kontrolou jednotlivých šarží

• Flexibilní dodávka, MOQ od 1 kg, podpora výzkumu a vývoje až po komerční výrobu

Zavázali jsme se poskytovat stabilní kvalitu, spolehlivé dodávky a profesionální podporu pro naše globální partnery.

R&D & Technická síla

Společnost Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. má vlastní tým pro výzkum a vývoj a kompletní výrobní systém fungující na základě modelu vlastní výroby a přímého prodeje. Náš tým se zaměřuje na inovace pomocných látek a podporu formulací, aby vyhovoval různým potřebám zákazníků.

Všichni zaměstnanci výroby absolvují školení GMP a naše laboratoř je vybavena pokročilými přístroji, jako je HPLC, GC, HPCE, IR, polarimetr, pH metr, měřič vodivosti a analyzátor vlhkosti, což zajišťuje spolehlivé testování a konzistentní kvalitu produktu.

Oddělení kvality úzce spolupracuje s materiály a výrobou na auditu dodavatelů, uchovávání vzorků a provádění studií stability, přičemž udržuje vysoce kvalitní pomocné látky od výzkumu a vývoje až po uvedení na trh.

Níže můžete vidět obrázky našeho týmu na mezinárodních výstavách a naše certifikační dokumenty, které zdůrazňují naši technickou sílu a uznání v oboru.

FAQ

1. Máte továrnu?

Ano, jsme továrna s 26letými zkušenostmi, vítejte na návštěvě naší továrny. Až budete mít podrobný plán, dejte mi prosím předem vědět.

2. Máte ISO a DMF?

Ano, získali jsme certifikát ISO9001, DMF, Halal a tak dále.

3. Jaká je vaše dodací lhůta?

Jako obvykle je naše dodací lhůta asi 1 ~ 3 pracovní dny po obdržení plateb, avšak u některých speciálních produktů si to laskavě předem potvrďte u svého obchodního manažera.

4. Jak můžete potvrdit svou kvalitu?

Každá šarže zboží vám může být odeslána po přísné kontrole, pokud stále pochybujete, můžeme předem zajistit vzorky před odesláním k vašemu testování nebo vámi určené třetí straně k opětovnému testování předem, úspěšně, pak vám okamžitě zajistíme hromadné zboží.

5. Jaká je vaše výrobní kapacita?

Naše kapacita sériové výroby je 2,5 tuny a roční produkce je 200 tun.