Sulfobutylether beta cyklodextrin sodná sůl CAS č. 182410-00-0

Sulfobutylether beta cyklodextrin sodná sůl CAS č. 182410-00-0

Velkoobchodní sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodná sůl CAS č. 182410-00-0 vyrobená v Číně od DELI. Naše továrna je slavný sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodná sůl CAS č. 182410-00-0 výrobci a dodavatelé v Číně. Zdarma poskytneme vzorek. Naše produkty jsou skladem. Vítejte na nákupu našich hromadných produktů.

Odeslat dotaz

Popis výrobku

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Je high-tech společnost specializující se na výzkum a vývoj, výrobu a prodej cyklodextrinu a jeho derivátů. Od svého založení 27. srpna 1999 se společnost drží Politiky kvality "zaměření na příslušenství, kvalita na prvním místě, upřímný servis, snaha o prvotřídní". Po více než 20 letech tvrdé práce a vývoje má společnost v současné době produkty DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Výše uvedené produkty byly zaregistrovány a podány u FDA.

    Velkoobchod sodná sůl sulfobutylether-β-cyklodextrinu CAS 182410-00-0 vyrobená v Číně od DELI. Naše továrna je slavný sulfobutylether-β-cyklodextrin sodná sůl CAS 182410-00-0 výrobci a dodavatelé v Číně. Zdarma poskytneme vzorek. Naše produkty jsou skladem. Vítejte na nákupu našich hromadných produktů.

   Sodná sůl sulfobutylether-β-cyklodextrinu CAS 182410-00-0 se používá v injekčních, perorálních, nosních a očních lécích. Má zvláštní afinitu a inkluzi k dusíkatým lékům. Zvyšte stabilitu, rozpustnost, bezpečnost léku (zahrňte molekuly léku, aby se vytvořily nekovalentní). Snížit renální toxicitu, usnadnit hemolýzu léku. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium také může řídit rychlost uvolňování léčiva, zakrýt nepříjemný zápach.


Sulfobutylether beta cyklodextrin sodná sůl CAS č. 182410-00-0

Přehled produktu


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) je vysoce ve vodě rozpustný aniontový derivát β-cyklodextrinu vyvinutý jako farmaceutický excipient pro injekční systémy podávání léků. Vytvářením nekovalentních inkluzních komplexů s aktivními farmaceutickými složkami (API) SBECD významně zlepšuje rozpustnost, stabilitu a bezpečnost formulace léků špatně rozpustných ve vodě.

Díky vynikající biokompatibilitě, nízkému hemolytickému potenciálu a kontrolované toxicitě je SBECD široce používán v parenterálních formulacích pro kritické terapeutické oblasti včetně antivirových, antifungálních, onkologických a kardiovaskulárních léků.


Popis a rozpustnost / podrobnosti viz monografie USP

Bílý až téměř bílý amorfní prášek.Volně rozpustný ve vodě;těžce rozpustný v methanolu;prakticky nerozpustný v ethanolu,v n-hexanu,v 1-butanolu,v acetonitrilu,v 2-propanolu a v ethylacetátu

Identifikace A/IR; USP<197K>

Vyhovuje referenci SBECD

Identifikace B/(testovací metoda)HPLC;

USP<621>

tR hlavního píku odpovídá referenci SBECD

Identifikace C/CE; USP<1053>

Splňuje požadavky testu Průměrný stupeň substituce.

Identifikace D/USP<191>

Pozitivní test na sodík

Test/HPLC;USP<621>

95,0 % - 105,0 % na bezvodé bázi

limit beta cyklodextrinu (Betadex)/IC;

USP<621>; USP<1065>

 NMT 0,1 %

Limit 1,4-butansulfonu /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Limit chloridu sodného /IC;

USP<621>; USP<1065>

 NMT 0,2 %

Limit kyseliny 4-hydroxybutan-1-sulfonové /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Limit disodné soli bis(4-sulfobutyl)etheru /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05 %

Bakteriální endotoxinový test/USP<85>

  ≤10 EU/g

Microbial Enumeration Tests/USP<61>

TAMC < 100 cfu/g

TYMC<50 cfu/g

Testy na specifikované mikroorganismy/USP<62>

Absence Escherichia Coli/1g

Čistota řešení (30 %, w/v)/vizuál; podrobnosti viz monografie USP

Roztok je čirý a v podstatě bez částic cizích látek.

Průměrný stupeň substituce [DS]/CE;USP <1053>

6,2-6,9


Chemické a funkční vlastnosti


  • Aniontový derivát β-cyklodextrinu
  • Betadex substituovaný sulfobutyletherovými skupinami
  • Vysoce rozpustný ve vodě
  • Tvoří stabilní a reverzibilní inkluzní komplexy
  • Funguje jako solubilizátor, stabilizátor a modulátor rychlosti uvolňování


Klíčové výhody


  • Významně zvyšuje rozpustnost ve vodě špatně rozpustných API
  • Zlepšuje chemickou a fyzikální stabilitu injekčních přípravků
  • Snižuje renální toxicitu ve srovnání s tradičními solubilizačními činidly
  • Minimalizuje hemolýzu a podráždění v místě vpichu
  • Umožňuje řízené uvolňování léčiva a konzistentní biologickou dostupnost
  • V případě potřeby maskuje nepříjemný zápach nebo chuť API
  • Vhodné pro opakované parenterální podání

Farmaceutické aplikace


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodná sůl se primárně používá v injekčních a parenterální dávkové formy, včetně:

  • Intravenózní (IV) injekce
  • Intramuskulární (IM) injekce
  • Subkutánní injekce
  • Oční injekční a roztokové přípravky
  • Specializované systémy pro parenterální podávání léků

Hlavní terapeutické oblasti:antifungální, antivirové, onkologické, kardiovaskulární léky.


Prodávané aplikace léků


SBECD byl úspěšně aplikován v několika komerčně dostupných injekčních produktech, demonstruje svůj prokázaný klinický výkon:


  • Injekce Remdesivir
  • Injekce posakonazolu
  • Injekce vorikonazolu
  • Melfalan hydrochlorid pro injekci
  • Injekce ziprasidon mesylátu


Specifikace produktu


  • Vzhled:Bílý až téměř bílý amorfní prášek
  • Stupeň:Injekční farmaceutická pomocná látka
  • standardy:EP / USP
  • Číslo CAS:182410-00-0
  • Rozpustnost ve vodě:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
  • endotoxin:Kontrolováno pro parenterální použití
  • Nečistoty:Přísně kontrolované
  • Stupeň substituce:Konzistentní šarže od šarže
  • Doba použitelnosti:36 měsíců za doporučených skladovacích podmínek

Ke každé šarži je přiložen Certifikát analýzy (COA).

Výrobní a dodavatelská kapacita


Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je zavedeným výrobcem injekčních přípravků SBECD se spolehlivými dodávkami v komerčním měřítku.


  • Roční výrobní kapacita: přes 200 metrických tun
  • Typická velikost šarže: přibližně 2,5 metrické tuny
  • Kontrolované čisté výrobní prostředí
  • ISO 9001 certifikovaný systém managementu kvality
  • Komplexní analytická kontrola endotoxinů, nečistot a stupně substituce


Zajištění kvality


  • Shoda s požadavky EP a USP
  • Přísná kontrola endotoxinů a nečistot
  • Vynikající konzistence šarže od šarže
  • Úplná sledovatelnost a technická dokumentace
  • COA a technické údaje jsou k dispozici na vyžádání


Skladování a manipulace


  • Skladujte na chladném a suchém místě v těsně uzavřených nádobách
  • Chraňte před vlhkostí
  • Za normálních podmínek není nebezpečný pro přepravu


Proč si vybrat Xi’an Deli Biochemical


  • Více než 26 let zkušeností s výrobou cyklodextrinu
  • Vyhrazené výrobní linky pro injekční farmaceutické pomocné látky
  • Osvědčená dlouhodobá dodávka globálním farmaceutickým zákazníkům
  • Silná technická podpora pro vývoj formulací
  • Spolehlivá kvalita a škálovatelná výrobní kapacita

Kontaktujte nás


Pro vzorky, technická data nebo cenové nabídkySulfobutylether beta cyklodextrin sodná sůl (CAS 182410-00-0), kontaktujte prosím Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodná sůl CAS č. 182410-00-0, Výrobci, Dodavatelé, Čína, Továrna, volně ložené, Vzorek zdarma, Vyrobeno v Číně, Skladem, Velkoobchod, Koupit

Související kategorie

Odeslat dotaz

Neváhejte a napište svůj dotaz do formuláře níže. Odpovíme vám do 24 hodin.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept