Farmaceutická pomocná látka sulfobutylether beta cyklodextrin

Farmaceutická pomocná látka sulfobutylether beta cyklodextrin

CAS: 182410-00-0
Vzhled: Bílý prášek, sladký, nevýrazný a neškodný
Stupeň: Injekční stupeň
Použití: Farmaceutický obor
Standard: USP, EP
Rozpustnost: ≥100 g/100ml (25℃)
Těžký kov: ≤ 0,0025 %
Redukující cukry: ≤ 0,05 %
Trvanlivost: 36 měsíců

Popis produktu

Farmaceutická pomocná látka sulfobutylether beta cyklodextrin je vysoce čistý, ve vodě vysoce rozpustný aniontový derivát β-cyklodextrinu speciálně navržený pro injekční farmaceutické formulace. SBEβCD zvyšuje rozpustnost léčiva, zlepšuje stabilitu a bezpečnost, snižuje stimulaci v místě vpichu a zajišťuje rychlé dosažení terapeutických koncentrací v krvi při současném prodloužení účinku léčiva.

SBEβCD je sodná sůl produkovaná, když je Betadex alkylován laktonem kyseliny 1,4-butansulfonové za alkalických podmínek. Tento aniontový, ve vodě rozpustný derivát tvoří nekovalentní komplexy s molekulami léčiva, čímž zlepšuje stabilitu, rozpustnost a bezpečnost. Snižuje renální toxicitu, minimalizuje hemolýzu, kontroluje uvolňování léčiva a může maskovat nepříjemné pachy.

Představení společnosti

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.byla založena v roce 1999 a má více než 26 let zkušeností s výrobou derivátů cyklodextrinu, včetněSulfobutyl Ether Beta Cyklodextrin (SBECD)aHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Společnost provozuje pokročilé výrobní linky a přísné systémy kontroly kvality, aby zajistila vysoce čisté a konzistentní produkty pro globální farmaceutické trhy.

Aplikace produktů

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin se používá výhradně pro injekční formulace. Zvyšuje rozpustnost a stabilitu špatně rozpustných API, snižuje renální toxicitu, minimalizuje hemolýzu a zlepšuje spolupráci pacienta. SBEβCD je vhodný pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní injekce a tvoří stabilní inkluzní komplexy s API obsahujícími dusík.

Mezi již prodávané produkty používající SBECD patří Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazol Mesylát a Voriconazole Injection.

COA / Zajištění kvality

Každá šarže SBEβCD je testována na čistotu testu, těžké kovy, redukující cukry, bakteriální endotoxiny a zbytková rozpouštědla, splňující lékopisné standardy USP a EP. Průměrný stupeň substituce (DS) a další parametry jsou přísně kontrolovány, aby byla zajištěna bezpečnost, konzistence a soulad s předpisy.

FAQ

Otázka: Je Xi'an DELI Biochemical výrobcem SBECD?
Odpověď: Ano, Xi'an DELI Biochemical vyrábí sulfobutylether beta cyklodextrin a hydroxypropyl betadex. Jako surovina se používá beta-cyklodextrin.

Otázka: Jsou k dispozici vzorky?
Odpověď: Ano, vzorky jsou k dispozici pro hodnocení.

Otázka: Jaká je šarže a roční výrobní kapacita?
A: Kapacita sériové výroby SBECD je 2,5 tuny a roční produkce přesahuje 200 tun.

Otázka: Jaké regulační dokumenty jsou poskytovány?
A: COA, MSDS, údaje o stabilitě a technické dokumentace jsou k dispozici pro všechny šarže.

Otázka: Možnosti dopravy?
Odpověď: Globální přeprava letecky, po moři nebo expresním kurýrem.

Poptávka a technická podpora

Kontaktujte společnost Xi'an DELI Biochemical a vyžádejte si vzorky, technickou dokumentaci nebo cenovou nabídku na sulfobutylether beta cyklodextrin (SBEβCD). Náš technický tým poskytuje profesionální podporu pro vývoj injekčních přípravků.