Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade je vysoce ve vodě rozpustný aniontový derivát cyklodextrinu určený pro farmaceutické aplikace. Tento produkt, vyrobený společností Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., je široce používán jako farmaceutický excipient pro zvýšení rozpustnosti, stability a bezpečnosti ve vodě špatně rozpustných aktivních farmaceutických složek (API), zejména v injekčních formulacích.

S kontrolovaným stupněm substituce a konzistentní kvalitou je tento produkt injekční kvality vhodný pro regulovaný farmaceutický vývoj a komerční výrobu.

Přehled produktu

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 je chemicky modifikovaný beta cyklodextrin se sulfobutyletherovými skupinami. Aniontová povaha a vysoká rozpustnost ve vodě mu umožňují vytvářet reverzibilní inkluzní komplexy s širokým spektrem molekul léčiva prostřednictvím nekovalentních interakcí.

Ve srovnání s nativním beta cyklodextrinem vykazuje SBE-p-CD nižší toxicitu a zlepšenou kompatibilitu pro parenterální podávání, což z něj činí jeden z výhodných derivátů cyklodextrinu pro injekční farmaceutické formulace.

Klíčové výhody produktu

1. Vynikající rozpustnost ve vodě a silná solubilizační schopnost pro špatně rozpustné API
2. Zvyšuje stabilitu formulace prostřednictvím reverzibilní tvorby inkluzního komplexu
3. Zlepšuje bezpečnostní profil ve srovnání s nativním beta cyklodextrinem
4. Snižuje renální toxicitu a riziko hemolýzy u injekčních léčivých přípravků
5. Řízený průměrný stupeň substituce zajišťuje konzistenci mezi dávkami
6. Vhodné pro parenterální, oftalmologické, nazální a inhalační přípravky

Oblasti použití

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade se používá hlavně v neorálních farmaceutických dávkových formách, které podléhají vyhodnocení formulace.

Je zvláště vhodný pro kandidáty léčiv s nízkou rozpustností ve vodě a problémy se stabilitou během vývoje formulace.

Typická použití při vývoji injekčních léků

Při vývoji injekčních léčiv se sulfobutylether beta cyklodextrin sodný používá ke zlepšení rozpouštění léčiva, zabránění srážení po zředění a ke zvýšení celkové stability formulace. Přispívá také ke zlepšení tolerance pacienta snížením lokálního podráždění v místě vpichu.

Produkt je běžně vybírán pro inovativní systémy dodávání léků, složité injekční formulace a léky vyžadující vysokou solubilizační účinnost s prokázanou bezpečností.

Specifikace produktu

Název produktu:Sulfobutyl ether beta cyklodextrin sodný
Číslo CAS:182410-00-0
Molekulární vzorec:C42H70-n035.(C4H8S03Na)n
Stupeň:Stupeň vstřikování
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Aplikace:Farmaceutická pomocná látka

Obal:500 g/sáček; 1 kg/pytel; 10 kg/pytel; 10 kg/buben
Skladování:Skladujte v dobře uzavřené nádobě, chraňte před vlhkostí a přímým světlem.

Kvalita a soulad

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium pro injekční vstřikování se vyrábí v rámci komplexního systému řízení kvality. Klíčové kvalitativní atributy včetně identifikace, testu, průměrného stupně substituce, zbytkových nečistot, hladiny endotoxinů a mikrobiálních limitů jsou přísně kontrolovány.

Každá šarže je testována, aby byla zajištěna shoda s lékopisnými požadavky a interními specifikacemi, což poskytuje spolehlivou výkonnost jak pro vývoj formulací, tak pro komerční farmaceutickou výrobu.

Certifikát analýzy (COA)

Pro každou výrobní šarži je poskytován podrobný certifikát o analýze. Certifikát pravosti zahrnuje testované položky, jako je vzhled, identifikace, test, nečistoty, průměrný stupeň substituce, endotoxiny a mikrobiální limity, aby byla zajištěna úplná sledovatelnost a transparentnost kvality.

Často kladené otázky (FAQ)

Otázka: Je tento produkt vhodný pro injekční formulace?
A: Ano. Tento produkt je specificky vyráběn jako injekční a je široce používán v parenterálních léčivých přípravcích.

Otázka: Splňuje produkt standardy USP a EP?
A: Ano. Vyrábí se v souladu s požadavky USP a EP a také s interními podnikovými standardy kvality.

Otázka: Mohou být poskytnuty vzorky pro hodnocení formulace?
A: Ano. Na vyžádání mohou být poskytnuty vzorky pro testování složení a technické hodnocení.

Otázka: Vyrábí tento produkt přímo vaše společnost?
A: Ano. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade vyrábí společnost Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Jsme přímý výrobce s vlastním výrobním zařízením a systémem kontroly kvality.

Otázka: Jste výrobce nebo obchodní společnost?
Odpověď: Jsme profesionální výrobce specializující se na cyklodextrin a deriváty cyklodextrinu, který dodává produkty přímo z naší továrny bez zprostředkovatelů.

Otázka: Je zajištěna konzistence mezi jednotlivými šaržemi?
A: Ano. Kontrolované výrobní procesy a přísná kontrola kvality zajišťují konzistentní výkon jednotlivých šarží.

Otázka: V jakých dávkových formách se tento produkt obvykle používá?
A: Používá se hlavně v neorálních dávkových formách, jako jsou injekční roztoky, lyofilizované prášky pro injekce, oční přípravky, nosní přípravky a inhalační přípravky, s výhradou posouzení složení.

Otázka: Je k dispozici technická dokumentace na podporu regulačního podání?
A: Ano. Mohou být poskytnuty podpůrné technické dokumenty a materiály související s kvalitou, které pomohou při vývoji složení a registraci produktu.

Proč zvolit Xi’an DELI

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. má více než 26 let zkušeností s výrobou cyklodextrinu a derivátů cyklodextrinu. Společnost se zaměřuje na farmaceutické pomocné látky a poskytuje zákazníkům po celém světě stabilní dodávky, stálou kvalitu a profesionální technickou podporu.

Jako spolehlivý výrobce a dodavatel sulfobutyléteru beta cyklodextrinu sodné pro injekce, Xi’an DELI podporuje zákazníky od raného vývoje složení až po komerční výrobu.