Dalším názvem pro betadex sulfobutylether sodík je sulfobutylether beta cyklodextrin sodík nový typ vysoce rozpuštěného cyklodextrinu a Deli je profesionální výrobce cyklodextrinu v Číně. Sulfobututyl ether beta cyklodextrin sodný CAS 182410-00-0
Sulfobutylether beta cyklodextrin sodný CAS 182410-00-0 je nový typ aniontových derivátů s vysokým rozpustným cyklodextrinem v deli Číny, které lze použít jako solubilizátor, chelatační činidlo (komplexní činidlo) a polyvatentní maskovací činidlo.
Při injekci, perorálních, nosních a očních lécích se používá sulfobutylether beta beta cyklodextrin sodný CAS 182410-00-0. Má zvláštní afinitu a začlenění pro dusíky. Zvyšte stabilitu, rozpustnost, bezpečnost léčiva (zahrnují molekuly léčiva za účelem vytvoření ne-movalentu). Snižte toxicitu ledvin, usnadněte hemolýzu léčiva. Sulfobututylether beta cyklodextrin sodík může také kontrolovat rychlost uvolňování léčiva, pokrýt zápach.
Sulfobututyl ether beta cyklodextrin sodný CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekulární vzorec]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Grade]: Injekční stupeň
[Výkonný standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Specifikace]: 500g/vak; 1 kg/taška; 10 kg/taška; 10 kg/buben.
[Aplikační oblast]: Medicine
|
Popis a rozpustnost/viz podrobnosti v monografii USP |
Bílá až off-white, amorfní prášek. Freely rozpustný ve vodě; střídmě rozpustný v methanolu; prakticky nerozpustný v ethanolu, v n-hexanu, v 1-butanolu, v acetonitrilu, ve 2-propanolu a v ethylacetátu |
|
Identifikace A/IR; USP <197K> |
Complies with SBECD reference |
|
Identifikace B/(metoda testu) HPLC; USP <621> |
TR hlavního vrcholu odpovídá odkazu SBECD |
|
Identifikace C/CE; USP <1053> |
Splňuje požadavky testu na průměrný stupeň substituce. |
|
Identifikace D/USP <191> |
Pozitivní test na sodík |
|
Test/hplc; USP <621> |
95,0%-105,0% na bezvodém základě |
|
Limit beta cyklodextrinu (beadex)/IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Limit 1,4-butanového sultonu /GC; USP <621>, |
NMT 0,5ppm |
|
Limit chloridu sodného /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Limit 4-hydroxybutane-1-sulfonové kyseliny /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Limit bis (4-sulfobutyl) ether disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Test bakteriálních endotoxinů/USP <85> |
≤ 10eu/g |
|
Testy mikrobiálního výčtu/USP <61> |
TAMC <100CFU/G. Tymc <50 CFU/g |
|
Testy pro zadané mikroorganismy/USP <62> |
Absence Escherichia coli/1G |
|
Jasnost řešení (30%, hm.)/Vizuální; viz podrobnosti v monografii USP |
Řešení je jasné a v podstatě bez částic cizí hmoty. |
|
Průměrný stupeň substituce [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
