Sulfobutyl beta cyklodextrin sodný CAS NO182410-00-0

Sulfobutyl ether beta cyklodextrin sodný (injekční kvalita)je vysoce výkonný aniontový cyklodextrinový derivát vyrobený společnostíXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Je široce používán jako farmaceutický excipient pro zlepšení rozpustnosti, stability a bezpečnosti léčiva v různých dávkových formách.

Tento produkt tvoří stabilnínekovalentní inkluzní komplexys aktivními farmaceutickými složkami, zejména léky obsahujícími dusík, které pomáhají zlepšit biologickou dostupnost, snížit toxicitu a maskovat nepříjemný zápach nebo chuť.

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium byl úspěšně aplikován v injekčních, orálních, nazálních a oftalmických formulacích a je uznáván jako bezpečnější alternativa k tradičním beta-cyklodextrinovým derivátům.

Specifikace produktu

Název produktu:Sulfobutyl ether beta cyklodextrin sodný
Číslo CAS:182410-00-0
Molekulární vzorec:C42H70-n035.(C4H8S03Na)n
Stupeň:Stupeň vstřikování
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Oblast použití:Farmaceutické použití

Obal:500 g/sáček; 1 kg/pytel; 10 kg/pytel nebo buben; k dispozici přizpůsobené balení

Certifikát pravosti produktu

Každá várkaSulfobutyl ether beta cyklodextrin sodný (injekční kvalita)je doprovázeno úplnýmCertifikát o analýze (COA).

Certifikát pravosti pokrývá vzhled, identifikaci, test, limity nečistot, bakteriální endotoxiny, mikrobiální limity a průměrný stupeň substituce v souladu s požadavky USP.

Certifikát pravosti a příslušné technické dokumenty jsou k dispozici na vyžádání pro kontrolu kvality a regulační reference.

Výhody produktu

1. Výborná rozpustnost ve vodě vhodná pro injekční formulace.
2. Tvoří stabilní inkluzní komplexy se širokou škálou aktivních farmaceutických složek.
3. Zlepšuje rozpustnost a biologickou dostupnost špatně rozpustných léčiv.
4. Snižuje renální toxicitu a minimalizuje hemolytické účinky.
5. Pomáhá kontrolovat rychlost uvolňování léčiva a maskuje nepříjemný zápach nebo chuť.
6. Kvalita vstřikování vyhovující standardům USP.

Informace o společnosti

Společnost Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. byla založena v roce 1999 a již více než 26 let se zaměřuje na výzkum, vývoj a výrobu cyklodextrinu a jeho derivátů.

Společnost se specializuje na farmaceutické pomocné látky a dodává produkty na bázi cyklodextrinu pro farmaceutické, veterinární a chemické aplikace globálním zákazníkům.

Díky stabilním výrobním procesům a přísnému řízení kvality se společnost Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. zavázala poskytovat spolehlivé produkty a dlouhodobou spolupráci.

Výhody společnosti

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. má více než 20 let zkušeností ve výzkumu, vývoji a výrobě farmaceutických pomocných látek na bázi cyklodextrinu. Společnost se zaměřuje na poskytování vysoce kvalitních, spolehlivých a vyhovujících pomocných látek globálním farmaceutickým a formulačním partnerům.

Výrobní proces je zaveden s přísnou kontrolou kvality v každé fázi, od výběru surovin až po uvolnění hotového produktu. Každá šarže je vyráběna podle dobře definovaného systému řízení kvality a je doprovázena kompletní dokumentací, včetně certifikátu o analýze (COA) a záznamů sledovatelnosti.

Sulfobutylether beta-cyklodextrin sodný společnosti se vyrábí v souladu s požadavky USP a je široce používán v parenterálních, perorálních a jiných farmaceutických formulacích. Stabilní konzistence jednotlivých šarží zajišťuje spolehlivý výkon při solubilizaci léčiv, stabilizaci a vývoji formulací.

Společnost Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. se specializovaným technickým týmem poskytuje profesionální technickou podporu, pokyny pro formulaci a pomoc s regulační dokumentací, aby vyhověla specifickým požadavkům zákazníků na aplikace a registraci.

Často kladené otázky (FAQ)

Q1: Jaká je hlavní funkce sodné soli sulfobutylether beta cyklodextrinu?
Používá se hlavně jako solubilizátor a komplexotvorné činidlo pro zlepšení rozpustnosti, stability a bezpečnosti léčiva ve farmaceutických formulacích.

Q2: Je tento produkt vhodný pro injekční formulace?
Ano, je v injekční kvalitě a vyhovuje požadavkům USP pro parenterální použití.

Q3: Tvoří produkt kovalentní komplexy s léky?
Ne, tvoří stabilní nekovalentní inkluzní komplexy s molekulami léčiva.

Q4: Může tato pomocná látka snížit toxicitu léku?
Ano, může pomoci snížit renální toxicitu a hemolytické účinky ve srovnání s některými tradičními solubilizátory.

Q5: Jaké dávkové formy mohou tento produkt používat?
Je vhodný pro injekční, orální, nazální a oftalmologické dávkové formy.

Q6: Je k dispozici technická podpora?
Ano, technickou podporu a pokyny k aplikaci lze poskytnout na vyžádání.

Q7: Jaké velikosti balení jsou k dispozici?
Standardní balení obsahuje 500 g, 1 kg a 10 kg. K dispozici je přizpůsobené balení.

Q8: Jaká je trvanlivost produktu?
Skladovatelnost je 36 měsíců při skladování v uzavřených a správných podmínkách.