Provést hodnocení cyklodextrinů používaných jako pomocné látky ve farmaceutických formulacích s ohledem na složení, biofarmaceutické farmakokinetické, toxikologické, regulační, ekonomické a komerční aspekty.
Cyklodextriny jsou cyklické oligosacharidy používané pro zlepšení rozpustnosti ve vodě a biodostupnost drog. Vzhledem k různým typům použití cyklodextrinů může několik typů léčivých přípravků obsahovat cyklodextriny. Používají se například v tabletách, vodnýchparenterální roztoky, nosní spreje a roztoky očních kapek. Příklady použití cyklodextrinů v léčivech na evropském trhu jsou β-CD v cetirizinových tabletách a cisapridových čípcích, γ-CD v roztoku minoxidilu a příklady použití derivátů β-cyklodextrinu jsou SBE-β-CD v intravenózním antimyku.tic vorikonazol, HP-β-CD v antifungálním itrakonazolu, intravenózních a perorálních roztocích a RM-β-CD v nosním spreji pro hormonální substituční terapii 17β-estradiolem. V Německu a Japonsku jsou na trhu infuzní přípravky obsahující alprostadil (prostaglandin E1, PGE1) s α-CD.
Ve farmaceutickém průmyslu se cyklodextriny používají hlavně jako komplexotvorná činidla ke zvýšení rozpustnosti ve vodě špatně rozpustných účinných látek, aby se zvýšila jejich biologická dostupnost a zlepšila se stabilita. Kromě toho lze cyklodextriny použít ke snížení nebo prevenci gastrointestinálního a očního podráždění, snížení nebo odstranění nepříjemných pachů nebo chutí, k prevenci lékových interakcí nebo lékových aditiv v rámci formulace (všechny tyto vlastnosti jsou založeny na snížení volného léčiva v roztoku), nebo převést oleje a kapalná léčiva na mikrokrystalické nebo amorfní prášky.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je high-tech podnik specializující se na výzkum a vývoj, výrobu a prodej cyklodextrinu a jeho derivátů.
Od svého založení 27. srpna 1999 se společnost drží politiky kvality „zaměření na příslušenství, kvalita na prvním místě, poctivý servis, snaha o prvotřídní“. Po více než 20 letech tvrdé práce a vývoje má společnost v současné době produkty DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Výše uvedené produkty byly zaregistrovány a podány u FDA. Systém řízení společnosti prošel certifikací ISO 9001:2015.
Hlavní produkt:
BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM
Číslo CAS: 182410-00-0
Standardní: CP/USP/EP
DMF č.: 034772
HYDROXYPROPYL BETADEX
Číslo CAS: 128446-35-5
Standardní: CP/USP/EP
DMF č.: 034773
