Betadex sulfobutylether sodný injekční farmaceutická pomocná látka EP USP Grade

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.je high-tech společnost specializující se na výzkum, vývoj, výrobu a prodej derivátů cyklodextrinu. Společnost byla založena v roce 1999 a má více než 25 let zkušeností s farmaceutickými pomocnými látkami, včetněHydroxypropyl Betadex (HPBCD)aBetadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Společnost provozuje vyhrazené čisté prostory a pokročilé výrobní linky, které zajišťují vysoce kvalitní, stabilní a konzistentní produkty pro globální farmaceutické aplikace.

Popis produktu

Betadex sulfobutylether sodný injekční farmaceutická pomocná látka EP USP Grade(CAS 182410-00-0) je ve vodě vysoce rozpustný aniontový derivát cyklodextrinu. SBECD funguje jako solubilizátor, smáčedlo, chelatační činidlo a maskovací činidlo, zlepšuje rozpustnost, stabilitu a bezpečnost léčiva v injekčních, orálních, nazálních a oftalmických formulacích. SBECD je široce používán v antifungálních, antivirových, kardiovaskulárních a onkologických API.

Specifikace produktu

Číslo CAS: 182410-00-0
Molekulární vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Injekční, vyhovující EP a USP
Vzhled: Bílý až téměř bílý amorfní prášek
Test: ≥99,0 %
Aplikace: Injekční a parenterální farmaceutické formulace
Balení: 500g/sáček; 1 kg/pytel; 10 kg/pytel; 10 kg/buben; k dispozici přizpůsobené balení
Skladování: Uzavřené a suché
Trvanlivost: 36 měsíců
COA / zajištění kvality: 

Každá šarže SBECD je testována na čistotu testu, bakteriální endotoxin, zbytková rozpouštědla, těžké kovy a průměrný stupeň substituce (DS), v souladu s lékopisnými standardy USP a EP.

Aplikace produktů

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium se používá ke zvýšení rozpustnosti, snížení renální toxicity, minimalizaci hemolýzy a zlepšení kompliance pacienta. SBECD je vhodný pro intravenózní, intramuskulární, nazální, orální a oftalmické aplikační systémy. Tvoří inkluzní komplexy se slabě bazickými a dusík obsahujícími API, které poskytují prodloužené uvolňování a zlepšenou stabilitu.

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) – Injekční a perorální farmaceutická pomocná látka
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) – injekční derivát cyklodextrinu

FAQ

Otázka: Je Xi'an Deli Biochemical výrobcem SBECD?
Odpověď: Ano, Xi'an Deli Biochemical vyrábí Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) a HPBCD. Beta cyklodextrin se používá jako surovina pro výrobu derivátů.

Otázka: Jsou k dispozici vzorky?
Odpověď: Ano, vzorky SBECD jsou k dispozici pro hodnocení.

Otázka: Jaká je šarže a roční výrobní kapacita?
A: Kapacita sériové výroby SBECD je 2,5 tuny a roční produkce přesahuje 200 tun.

Otázka: Jaké regulační dokumenty jsou poskytovány?
A: COA, MSDS, údaje o stabilitě a technické dokumentace jsou k dispozici pro všechny šarže.

Otázka: Možnosti dopravy?
Odpověď: Globální přeprava letecky, po moři nebo expresním kurýrem.