Betadex sulfobutylether sodný injekční farmaceutická pomocná látka

Betadex sulfobutylether sodný injekční farmaceutická pomocná látka EP & USP Grade (SBECD) je vysoce čistý, ve vodě rozpustný derivát cyklodextrinu vyvinutý pro injekční a parenterální farmaceutické formulace. Tento excipient zlepšuje rozpustnost, stabilitu a biologickou dostupnost špatně rozpustných aktivních farmaceutických složek (API) tvorbou stabilních, nekovalentních inkluzních komplexů.

Betadex sulfobutylether sodný injekční farmaceutická pomocná látka stupně EP & USP je vhodná pro intravenózní, intramuskulární a subkutánní injekce. Zabraňuje precipitaci, snižuje chemickou degradaci, minimalizuje hemolýzu, snižuje renální toxicitu a podporuje citlivé API v injekčních formulacích. Jeho vynikající bezpečnostní profil a biokompatibilita z něj činí preferovanou pomocnou látku pro klinická a komerční injekční léčiva.

Představení společnosti

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.byla založena v roce 1999 a má více než 26 let zkušeností ve výzkumu, výrobě a komercializaci derivátů cyklodextrinu. Mezi základní produkty patříBetadex sulfobutylether sodný (SBECD)aHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI poskytuje konzistentní produkty vysoké čistoty, přísnou kontrolu kvality, technickou podporu a spolehlivé globální dodávky pro farmaceutické, veterinární a kosmetické trhy.

Betadex sulfobutylether sodný injekční farmaceutická pomocná látka stupně EP a USP – specifikace produktu

Číslo CAS: 182410-00-0
Molekulární vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Injekční, vyhovující EP a USP
Vzhled: Bílý až téměř bílý amorfní prášek
Test: ≥99,0 %
Aplikace: Injekční a parenterální farmaceutické formulace
Balení: 500g/sáček; 1 kg/pytel; 10 kg/pytel; 10 kg/buben; k dispozici přizpůsobené balení
Skladování: Uzavřené a suché
Trvanlivost: 36 měsíců
COA / Zajištění kvality: Každá šarže je testována na test, bakteriální endotoxin, zbytková rozpouštědla, těžké kovy a průměrný stupeň substituce (DS) v souladu se standardy EP a USP. K dispozici jsou údaje o stabilitě, MSDS a technická dokumentace.

Aplikace produktů

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium se používá výhradně pro injekční a parenterální formulace. Zvyšuje rozpustnost, snižuje hemolýzu, snižuje renální toxicitu a podporuje stabilní dodávání léčiva v intravenózních a intramuskulárních injekcích. SBECD tvoří inkluzní komplexy s API obsahujícími dusík, čímž zlepšuje stabilitu a poskytuje prodloužené uvolňování.

Prodávané injekční produkty pomocí SBECD

- Injekce Remdesiviru
- Melfalan hydrochlorid pro injekci
- Injekce posakonazolu
- Injekce ziprasidon mesylátu
- Injekce vorikonazolu

COA / Zajištění kvality

Každá šarže Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je dodávána s certifikátem analýzy (COA). Testování kvality zahrnuje stanovení, identifikaci, vzhled, stupeň substituce, zbytková rozpouštědla, těžké kovy, bakteriální endotoxin a další kritické kvalitativní atributy v souladu s požadavky EP a USP. Údaje o stabilitě, MSDS a technická dokumentace jsou k dispozici na vyžádání.

FAQ

Otázka: Je Xi'an DELI Biochemical výrobcem SBECD?
Odpověď: Ano, Xi'an DELI Biochemical vyrábí Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) a Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-cyklodextrin se používá jako surovina pro výrobu derivátů.

Otázka: Jsou k dispozici vzorky?
Odpověď: Ano, vzorky SBECD jsou k dispozici pro hodnocení.

Otázka: Jaká je šarže a roční výrobní kapacita?
A: Kapacita sériové výroby SBECD je 2,5 tuny a roční produkce přesahuje 200 tun.

Otázka: Jaké regulační dokumenty jsou poskytovány?
A: COA, MSDS, údaje o stabilitě a technické dokumentace jsou k dispozici pro všechny šarže.

Otázka: Možnosti dopravy?
Odpověď: Globální doprava je k dispozici letecky, po moři nebo expresním kurýrem.

Poptávka a technická podpora

Kontaktujte společnost Xi'an DELI Biochemical a vyžádejte si vzorky, technickou dokumentaci nebo cenovou nabídku pro injekční farmaceutickou pomocnou látku Betadex sulfobutylether sodný. Náš technický tým je připraven podpořit váš vývoj injekční formulace spolehlivými dodávkami a odbornými znalostmi.