Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder, také známý jako Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), je vysoce ve vodě rozpustný aniontový derivát β-cyklodextrinu široce používaný jako injekční farmaceutická pomocná látka. Tento produkt s číslem CAS 182410-00-0 je speciálně navržen pro zvýšení rozpustnosti, stability a bezpečnosti ve vodě špatně rozpustných aktivních farmaceutických složek (API).

Prostřednictvím tvorby stabilních, nekovalentních inkluzních komplexů umožňuje Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder úspěšnou formulaci náročných API, které je jinak obtížné dodávat parenterálními cestami. Jeho vynikající biokompatibilita a nízký profil toxicity jej činí zvláště vhodným pro opakované intravenózní podání.

Přehled produktu

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder se vyrábí chemickou modifikací beta cyklodextrinu se sulfobutyletherovými skupinami za kontrolovaných alkalických podmínek s následnou neutralizací za vzniku sodné soli. Tato molekulární modifikace významně zlepšuje rozpustnost ve vodě ve srovnání s nativním beta cyklodextrinem, přičemž zachovává silnou komplexační schopnost s hydrofobními molekulami léčiva.

Hydrofobní dutina cyklodextrinové struktury zapouzdřuje lipofilní API, zatímco hydrofilní vnější povrch zajišťuje vynikající rozpustnost ve vodě. V důsledku toho se výrazně zlepšila rozpustnost léčiva, biologická dostupnost a stabilita formulace bez potřeby drsných organických rozpouštědel nebo povrchově aktivních látek.

Farmaceutické aplikace

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder se primárně používá v injekčních a parenterálních lékových formulacích. Je široce používán v antifungálních, antivirových, onkologických a kardiovaskulárních lécích, zejména tam, kde vysoká účinnost léčiva a špatná rozpustnost ve vodě představují problémy při formulaci.

Tato pomocná látka byla úspěšně použita v prodávaných injekčních produktech, jako je vorikonazol, posakonazol, remdesivir a další léky pro kritickou péči, což prokázalo svou prokázanou klinickou účinnost a regulační přijatelnost.

Specifikace produktu

Název produktu:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder
Číslo CAS:182410-00-0
Vzhled:Bílý až téměř bílý amorfní hygroskopický prášek
Stupeň:Injekční farmaceutická pomocná látka
standardy:USP / EP / ChP
Test:95,0 % – 105,0 % (bezvodá báze)
Bakteriální endotoxiny:≤ 10 EU/g
Průměrný stupeň substituce:Kontrolovaná a konzistentní dávka od dávky

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium prášek CAS 182410-00-0 COA

Výrobní síla a představení společnosti

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je profesionální výrobce specializující se na cyklodextrin a deriváty cyklodextrinu. Společnost Deli Biochemical, založená v roce 1999, má více než 25 let specializovaných zkušeností ve výzkumu, vývoji a průmyslové výrobě farmaceutických pomocných látek.

Zaměřujeme se na dva základní produkty: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) a Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Díky dlouhodobé technické akumulaci a nepřetržité optimalizaci procesů jsou naše produkty dodávány farmaceutickým zákazníkům po celém světě pro klinický vývoj i komerční výrobu.

Naše výrobní zařízení jsou navržena tak, aby splňovala požadavky farmaceutické výroby, včetně kontrolovaných čistých prostor a přísné kontroly procesu. Provozujeme rozsáhlé výrobní linky s roční kapacitou přibližně 200 metrických tun Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, což zajišťuje stabilní dodávky pro dlouhodobou spolupráci.

Zajištění kvality

Kvalita je jádrem naší výrobní filozofie. Každá šarže Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder prochází komplexním testováním kvality, včetně analýzy čistoty, profilování nečistot, kontroly endotoxinů a ověření stupně substituce.

Náš systém managementu kvality je certifikován podle norem ISO 9001 a podporován pokročilými analytickými nástroji, jako je HPLC, IC, GC a kapilární elektroforéza. Kompletní certifikáty analýzy (COA) jsou poskytovány s každou zásilkou, aby byla zajištěna sledovatelnost a dodržování předpisů.

Proč si vybrat Xi’an Deli Biochemical

S desítkami let zkušeností s výrobou cyklodextrinu nabízí Xi’an Deli Biochemical více než jen produkt. Poskytujeme spolehlivou kvalitu, stabilní dodávky a profesionální technickou podporu po celou dobu životnosti produktu. Naše zkušenosti s globálními regulačními požadavky nám umožňují s důvěrou podporovat zákazníky na různých trzích.

Jako přímý výrobce nabízíme stálou kvalitu šarží, konkurenceschopné dodávky a dlouhodobou spolupráci pro farmaceutické partnery, kteří hledají spolehlivého dodavatele injekčních pomocných látek.

Kontaktujte nás

Pro vzorky, technickou dokumentaci nebo obchodní dotazy týkající seBetadex Sulfobutyl Ether Sodium prášek CAS182410-00-0, kontaktujte prosím Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Náš tým rád podpoří vaše potřeby ohledně formulace a dodávek.