Jiný název pro Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, nový typ vysoce rozpuštěného cyklodextrinu, a Deli je profesionální výrobce cyklodextrinu v Číně.
Specializujeme se na výrobu betadex sulfobutyl ether sodný. Je předním výrobcem farmaceutických pomocných látek v Číně. Název: betadex sulfobutyl ether sodný Č. DMF: 034773 / Injekční stupeň / USP Standardní název: Injekční stupeň betadex sulfobutyl ether sodný CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium je nový typ aniontových vysoce rozpustných derivátů cyklodextrinu v China DELI, které lze použít jako solubilizátor, smáčedlo, chelatační činidlo (komplexotvorné činidlo) a polyvalentní maskovací činidlo.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium se používá v injekčních, perorálních, nosních a očních lécích. Má zvláštní afinitu a inkluzi k dusíkatým lékům. Zvyšte stabilitu, rozpustnost, bezpečnost léku (zahrňte molekuly léku, aby se vytvořily nekovalentní). Snížit renální toxicitu, usnadnit hemolýzu léku. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium také může řídit rychlost uvolňování léčiva, zakrýt nepříjemný zápach.
Betadex sulfobutylether sodný
[Č. CAS]: 128410-00-0
[Molekulární vzorec]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Stupeň]: Stupeň vstřikování
[Executive standard]: USP/EP/Enterprise standard
[Specifikace]: 500g/sáček; 1kg/pytel; 10 kg/pytel; 10 kg/buben.
[Oblast použití]: Medicína
|
Popis a rozpustnost/podrobnosti viz monografie USP |
Bílý až téměř bílý amorfní prášek.Volně rozpustný ve vodě;těžce rozpustný v methanolu;prakticky nerozpustný v ethanolu,v n-hexanu,v 1-butanolu,v acetonitrilu,v 2-propanolu a v ethylacetátu |
|
Identifikace A/IR; USP<197K> |
Vyhovuje referenci SBECD |
|
Identifikace B/(testovací metoda)HPLC; USP<621> |
tRz hlavního píku odpovídá referenci SBECD |
|
Identifikace C/CE; USP<1053> |
Tosplňuje požadavky testu na Průměrný stupeň substituce. |
|
Identifikace D/USP<191> |
Pozitivní test na sodík |
|
Test/HPLC;USP<621> |
95,0 % - 105,0 % na bezvodé bázi |
|
limit beta cyklodextrinu (Betadex)/IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,1 % |
|
Limit 1,4-butansulfonu /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limit chloridu sodného /IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,2 % |
|
Limit kyseliny 4-hydroxybutan-1-sulfonové /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09 % |
|
Limit disodné soli bis(4-sulfobutyl)etheru /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05 % |
|
Bakteriální endotoxinový test/USP<85> |
≤10já g |
|
Microbial Enumeration Tests/USP<61> |
TAMC < 100 cfu/g TYMC<50 cfu/g |
|
Testy na specifikované mikroorganismy/USP<62> |
Absence Escherichia Coli/1g |
|
Čistota řešení (30 %, w/v)/vizuál; podrobnosti viz monografie USP |
Řešení je jasné, a v podstatě bez částic cizích látek. |
|
Průměrný stupeň substituce [DS]/CE;USP <1053> |
6,2-6,9 |
Potenciál beta-cyklodextrinů jako farmaceutického prostředku byl prokázán několika desetiletími výzkumu. Uvádí se však, že některé beta-cyklodextriny jsou toxické a mají škodlivé účinky při dlouhodobém používání. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, modifikovaný beta-cyklodextrin, v nedávné minulosti zaujal jako srovnatelně bezpečnější a účinný beta-cyklodextrin pro zvýšení rozpustnosti a biologické dostupnosti léčiv biofarmaceutického klasifikačního systému třídy II. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium prokázal obrovský potenciál při řešení problémů s rozpustností a stabilitou spojených s formulací léčiv.
Naše továrna byla založena v roce 1999 a již více než 20 let se zaměřuje na výrobu cyklodextrinu. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium vyráběný naší továrnou má vysoký výnos, nízkou cenu a zaručenou kvalitu, vítáme vás, abyste se zeptali na podrobnosti o produktu.
