Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 je ve vodě vysoce rozpustný derivát cyklodextrinu používaný jako farmaceutický excipient. Tento injikovatelný SBECD zlepšuje rozpustnost, stabilitu a bezpečnost špatně rozpustných API v parenterálních a orálních formulacích.
Sulfobutyl beta cyklodextrin sodný CAS 182410-00-0, také známý jakoSulfobutyl beta cyklodextrin sodný (SBECD), je vysoce rozpustný ve vodě aniontový derivát cyklodextrinu vyvinutý pro farmaceutické pomocné aplikace. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS č. 182410-00-0 se široce používá jako solubilizátor, smáčedlo, chelatační činidlo (komplexotvorné činidlo) a polyvalentní maskovací činidlo pokročilé lékové formy.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS č. 182410-00-0 byl úspěšně aplikován v injekční, orální, nazální a oftalmické lékové formulace. Sulfobutyl beta cyklodextrin sodný vykazuje silnou inkluzní schopnost a specifickou afinitu k lékům obsahujícím dusík, účinně zlepšuje rozpustnost léčiva, stabilitu a bezpečnost formulace prostřednictvím nekovalentní povahy komplexní formace.
Ve farmaceutických aplikacích pomáhá Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS č. 182410-00-0 snížit renální toxicitu, minimalizovat hemolýzu, kontrolovat rychlost uvolňování léčiva a maskovat nepříjemné pocity pachy, takže Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium je zvláště vhodný pro parenterální podání formulace vyžadující vysokou bezpečnost a výkon.
[Č. CAS]: 182410-00-0
[Molekulární vzorec]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Stupeň]: Injekční / Farmaceutická kvalita
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Specifikace]: 500 g/sáček; 1 kg/pytel; 10 kg/pytel; 10 kg/buben
[Oblast použití]: Farmaceutické pomocné látky
| Popis a rozpustnost | Bílá až šedaváhite amorphous prášek. Volně rozpustný ve vodě; málo rozpustný v methanolu; prakticky nerozpustný v ethanolu, n-hexanu, 1-butanolu, acetonitrilu, 2-propanol a ethylacetát. |
| Identifikace A (IR), USP <197K> | Vyhovuje referenčnímu standardu SBECD |
| Identifikace B (HPLC), USP <621> | Retenční čas hlavního píku odpovídá referenci SBECD |
| Identifikace C (CE), USP <1053> | Splňuje požadavky na průměrný stupeň substituce |
| Identifikace D, USP <191> | Pozitivní reakce nar sodík |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (bezvodá báze) |
| Limit Betadexu | NMT 0,1 % |
| Limit 1,4-Butan Sultone | NMT 0,5 ppm |
| Limit chloridu sodného | NMT 0,2 % |
| Bakteriální endotoxiny, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobiální limity, USP <61> |
TAMC < 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Specifikované mikroorganismy, USP <62> | Absence Escherichia coli v 1 g |
| Průměrný stupeň substituce (DS) | 6.2 – 6.9 |
Farmaceutický potenciál beta-cyklodextrinových derivátů byl potvrzen prostřednictvím desetiletí výzkumu. Ve srovnání s nativním beta-cyklodextrinem,Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0prokazuje zlepšení bezpečnost a solubilizační výkon, díky čemuž je Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium an účinná pomocná látka pro zvýšení biologické dostupnosti špatně rozpustných léčiv, zejména Sloučeniny BCS třídy II.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. poskytuje plnou technickou podporu, včetně COA, MSDS a pomoc při formulaci. Vyhodnocení vzorků a přizpůsobená řešení balení jsou k dispozici na vyžádání.
Pro vývoj receptur, regulační dokumentaci nebo dotazy na komerční dodávky související s Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS č. 182410-00-0, kontaktujte prosím Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Náš technický tým podporuje projekty od výzkumu a vývoje až po komerční měřítka.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyl ether beta cyklodextrin sodný
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade
Betadex sulfobutylether sodný SBECD v injekční kvalitě pro lékové formulace
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 182410-00-0
