Farmaceutický stupeň Beadex

Farmaceutický stupeň Beadex je chemikálie s vysokou čistotou a kvalitou a Deli je v Číně velmi slavný. Beadex je neredukující cyklická sloučenina složená ze sedmi alfa- (1–4) spojených D-glukopyranosylových jednotek. Obsahuje NLT 98,0% a NMT 102,0% Beadex (C6H10O5) 7 a vypočítá se na bezvodém základě.

Název produktu: Beta cyklodextrin

CAS: 7585-39-9

Zkratka: BCD; Beadex

Molekulární vzorec: C42H70O35

Molekulová hmotnost: 1134,98

Stupeň: Farmaceutický stupeň/USP/EP/CHP

Pro metodu přípravy komplexu inkluze beta-cyklodextrinu by měla být vybrána vhodná metoda podle vlastností molekul léčiva, poměru krmných materiálů, podmínek zařízení atd. V aplikaci.

1. Nasycená metoda vodného řešení: Toto je nejpoužívanější metoda v současném výzkumu. Má charakteristiky jednoduché metody přípravy, krátké doby provozu a vysoké míry inkluze. Při určité teplotě je beta cyklodextrin připraven do nasyceného vodného roztoku, lék je přidán v určitém poměru, míchán a smíchán, srážená pevná inkluzní sloučenina se nechá stát, filtrovat, promyt organickým rozpouštědlem a vysušeno při nízké teplotě, aby se získala inkluzní kombinace. V procesu inkluze nasyceného vodného roztoku jsou hlavními faktory ovlivňujícími proces inkluze poměr krmení molekuly hostitele, teplota inkluze, doba začlenění, metoda míchání, metoda sušení atd. Optimální podmínky inkluze se obvykle získávají ortogonálními experimenty nebo jednotným návrhem na různých úrovních podle jejich ovlivňujících faktorů.

2. Metoda grindingu: Beta cyklodextrin je smíchán s 2 až 5násobkem množství vody a je rovnoměrně mletý. Přidejte lék (nerozpustné léčiva by se měly nejprve rozpustit v organickém rozpouštědle), plně brousit a promíchat do pasty a poté vyschnout při nízké teplotě. , promyt organickým rozpouštědlem, sání filtrováno a sušené, aby se získala sloučenina inkluze prášku. Metoda manuálního broušení je časově náročná a náročná na práci a je vhodná pouze pro malé produkci. Vysoká účinnost a vysoká míra inkluze metody broušení koloidů umožňuje realizaci industrializované výroby. Poměr doby broušení a krmení bude mít určitý vliv na míru začlenění.

3.Ultrasonická metoda: Rozpusťte pevné léčivo nebo rozpouštědlo a smíchejte jej s nasyceným vodným roztokem beta-cyklodextrinu, použijte ultrazvukový čisticí stroj nebo ultrazvukový drtič pro ultrasonikování směsi pro vhodnou dobu v vhodném výkonu, a poté filtruje a omyl preceditovanou precipitova. , a vysušeno, aby se získala sloučenina inkluze. Tato metoda je jednoduchá, rychlá a vhodná pro hromadnou výrobu. Ultrazvuková doba, teplota a poměr materiálu mohou ovlivnit míru inkluze.

4. Další metody: Kromě toho dochází k vysušení zmrazení, sušení stříkání. Tyto metody se v praxi zřídka používají a mají nevýhody, jako je nízký výnos klatrátu a vyšší požadavky na vlastnosti klatratů. Sluhování zmrazení je vhodné pro vytápění a sušení léků, které se snadno rozkládají, a sušení spreje je vhodné pro léky s relativně stabilními vlastnostmi, když je vystaveno teplu.