DELI je přední čínský výrobce, dodavatel a vývozce farmaceutického stupně Betadex. Beta Cyclodextrin CAS 7585-39-9 je vysoce čistá a kvalitní chemikálie.
Betadex Pharmaceutical Grade je chemická látka vysoké čistoty a kvality a DELI je v Číně velmi známá. Betadex je neredukující cyklická sloučenina složená ze sedmi alfa-(1–4) spojených D-glukopyranosylových jednotek. Obsahuje 98,0 % NLT a 102,0 % NMT betadexu (C6H10O5)7 a počítá se na bezvodé bázi.
Název produktu: Beta cyklodextrin
CAS: 7585-39-9
Zkratka: BCD; betadex
Molekulární vzorec: C42H70O35
Molekulová hmotnost: 1134,98
Stupeň: Farmaceutický stupeň/USP/EP/ChP
Pro způsob přípravy inkluzního komplexu beta-cyklodextrin by měl být zvolen vhodný způsob podle vlastností molekul léčiva, poměru krmných surovin, podmínek zařízení atd. v aplikaci.
1. Metoda nasyceného vodného roztoku: Jedná se o nejpoužívanější metodu v současném výzkumu. Vyznačuje se jednoduchou metodou přípravy, krátkou dobou provozu a vysokou inkluzí. Při určité teplotě se beta cyklodextrin připraví do nasyceného vodného roztoku, přidá se v určitém poměru léčivo, zamíchá a promíchá, vysrážená pevná inkluzní sloučenina se nechá stát, odsaje, promyje organickým rozpouštědlem a suší při nízké teplotě, aby se získala inkluzní sloučenina. V procesu inkluze nasyceného vodného roztoku jsou hlavními faktory ovlivňujícími proces inkluze poměr krmení molekuly hostitel-host, teplota inkluze, doba inkluze, metoda míchání, metoda sušení a tak dále. Optimální podmínky inkluze jsou obecně získány ortogonálními experimenty nebo jednotným designem na různých úrovních podle jejich ovlivňujících faktorů.
2.Metoda mletí: Beta cyklodextrin se smíchá s 2 až 5násobným množstvím vody a rovnoměrně se rozemele. Přidejte lék (nerozpustné léky by měly být nejprve rozpuštěny v organickém rozpouštědle), zcela rozdrťte a rozmixujte na pastu a poté vysušte při nízké teplotě. Směs se promyje organickým rozpouštědlem, odsaje se a suší se, čímž se získá prášková inkluzní sloučenina. Metoda ručního broušení je časově i pracovně náročná a je vhodná pouze pro malosériovou výrobu. Vysoká účinnost a vysoká míra inkluze metody koloidního mletí umožňuje realizaci průmyslové výroby. Doba mletí a poměr podávání budou mít určitý vliv na míru inkluze.
3.Ultrazvuková metoda: Rozpusťte pevné léčivo nebo rozpouštědlo a smíchejte s nasyceným vodným roztokem beta-cyklodextrinu, pomocí ultrazvukového čisticího stroje nebo ultrazvukového drtiče směs po vhodnou dobu při vhodném výkonu ultrazvukujte a poté zfiltrujte a promyjte vysráženou sraženinu. a sušením za získání inkluzní sloučeniny. Tato metoda je jednoduchá, rychlá a vhodná pro hromadnou výrobu. Rychlost inkluze může ovlivnit doba ultrazvuku, teplota a poměr materiálu.
4.Další metody: Kromě toho existují lyofilizace, sušení rozprašováním. Tyto metody se v praxi používají jen zřídka a mají nevýhody, jako je nízká výtěžnost klatrátů a vyšší požadavky na vlastnosti klatrátů. Lyofilizace je vhodná pro zahřívání a sušení léků, které se snadno rozkládají, sušení rozprašováním je vhodné pro léky s relativně stabilními vlastnostmi při působení tepla.
